Servicio de Elaboración del Product Information File (PIF) de Cosméticos

¿Qué es el PIF y por qué lo necesitas?

El Product Information File (PIF), conocido también como Expediente de Información del Producto, es un requisito legal para cualquier cosmético que se comercialice en la Unión Europea bajo el Reglamento (UE) 1223/2009.
Este documento garantiza que tu producto ha sido evaluado en términos de seguridad, calidad, etiquetado y cumplimiento regulatorio, y debe estar a disposición de las autoridades competentes durante 10 años tras la última fecha de comercialización.

Qué incluye nuestro servicio

Nuestro servicio completo de elaboración de PIF cubre:

Evaluación de seguridad (CPSR / Cosmetic Product Safety Report) realizada por profesionales cualificados.
Revisión de ingredientes, listas INCI, posibles alérgenos y cumplimiento con “Anexo II/III” UE.
Verificación del etiquetado y claims: aseguramos que las afirmaciones sobre el producto se ajustan a la normativa actual.
Documentación técnica: pruebas de estabilidad, microbiológicas, compatibilidad, certificaciones necesarias.
Role de Persona Responsable (Responsible Person): si lo necesitas, nos encargamos de asumir este rol legal.
Notificación al CPNP (Cosmetic Products Notification Portal), para que tu producto esté debidamente registrado ante las autoridades europeas.
Custodia del PIF, para que siempre esté listo en caso de inspección o auditoría.

Ventajas de trabajar con nosotros

✅ Cumplimiento normativo garantizado, actualizado según las últimas leyes y guías de la UE.
✅ Ahorro de tiempo y recursos: te liberamos de trámites técnicos, burocráticos y documentación compleja.
✅ Asesoramiento personalizado: nos adaptamos a tu tipología de producto, formulación, target de mercado.
✅ Protección legal: contar con un PIF correctamente elaborado protege tu marca ante inspecciones, sanciones o devoluciones.
✅ Confianza para distribuidores y consumidores: demuestra profesionalidad y seguridad en tus productos.

¿Cómo trabajamos?

Contacto inicial: hablamos contigo para entender tu producto (formulación, uso, ingredientes, claims).
Recopilación de documentación: te indicamos qué datos y pruebas necesitamos (informes de estabilidad, análisis, fichas de seguridad, etc.).
Elaboración del PIF: elaboramos la CPSR, revisamos etiquetado, claims, ingredientes, generamos toda la documentación técnica.
Notificación y registro: gestionamos la notificación en CPNP (si aplica), ponemos al día todos los registros y certificaciones pertinentes.
Entrega y custodia: te entregamos el expediente completo + plantillas, versiones, actualizaciones y guardamos copia durante los 10 años que exige la normativa.

¿Para quién es este servicio?

Empresas cosméticas nuevas que quieren introducir su primer producto en el mercado UE.
Marcas que realizan importaciones y deben adaptarse al reglamento europeo.
Laboratorios o formuladores que necesitan delegar la parte regulatoria.
Vendedores online o marketplaces que quieran asegurar que sus productos cumplen con todos los requisitos legales.

Precios y plazos

Podemos ofrecer diferentes paquetes según:

Tipo de producto (crema, sérum, maquillaje, etc.)
Complejidad de formulación y claims.
Si ya tienes documentos previos o hay que generarlo todo desde cero.

➡️ Solicita presupuesto personalizado sin compromiso, y te indicamos un plazo estimado de entrega (normalmente entre X y Y días hábiles, dependiendo del producto).

¿Por qué elegirnos?

Porque contamos con:

Profesionales con experiencia en regulatorio cosmético en la UE.
Experiencia contrastada con marcas internacionales + conocimiento de la AEMPS y autoridades sanitarias.
Compromiso con la calidad, los plazos y el cumplimiento.

Contáctanos ahora por email a francesc@soma.cat o por WhatsApp al +34 644 08 07 77 para asegurarte de que tu producto cosmético cumple todos los requisitos legales y está listo para comercializarse con garantía.

FORMULARIO DE CONTACTO