Biocidas – Antisépticos para piel intacta

Los productos utilizados como antisépticos para piel intacta presentan en España unos requisitos legales y burocráticos específicos en lo referente a las actividades de fabricación, importación o almacenamiento:

  • Precisan de una Autorización emitida por la AEMPS tras la presentación de una solicitud acompañada de una serie de documentos
  • Dichos documentos deben describir las actividades realizadas por la empresa (con los procedimientos normalizados de trabajo que procedan) y aquellas subcontratadas, además de una memoria técnica de las instalaciones donde se almacenarán los productos
  • También se debe acreditar la disponibilidad de un Responsable Técnico con la formación adecuada, que deberá firmar un documento de asunción de responsabilidades.
  • La licencia deberá ser renovada periódicamente.

Como Responsable Técnico Farmacéutico freelance con amplia experiencia, puedo encargarme de estas gestiones -tanto de actuar como Responsable Técnico como de preparar toda la documentación o, si fuera necesario, de contactar con los diversos servicios que se quisieran subcontratar, como por ejemplo el almacentamiento, el transporte o la gestión aduanera- si me contacta a través del email francesc@soma.cat o a través del siguiente formulario:

 

FORMULARIO DE CONTACTO