医疗器械欧洲授权代表
法规(EU)对医疗设备的欧洲议会2017年4月和5名医务委员会的七百四十五分之二千零十七规定:
“对于那些没有在联盟老牌制造商,授权代表在确保那些制造商生产的设备的合规性和作为他们建立联盟联系人举足轻重的作用。”“考虑到授权代表的作用,如果他们满足最低要求,应明确界定,包括可有一个人谁符合资格的应该是类似的生产厂家的负责人对法规遵从的最低条件的要求。“
在responsabletecnico.eu我们提供服务,作为一个合格的欧洲授权代表(EC REP)。我们始终提供服务的高旗,包括个人蕴涵解决欧洲当局或任何合规性问题的任何。我们的收费是有竞争力的和负担得起的范围广泛的非欧盟制造商。
如果您有兴趣接收医疗器械欧洲授权代表服务,您可以写信给我们francesc@soma.cat或者使用下面的联系表格:
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