EC REP Representante Autorizado Productos Sanitarios

El Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios establece: «Para los fabricantes que no están establecidos en la Unión, el representante autorizado desempeña un papel fundamental para garantizar el cumplimiento de los dispositivos producidos por esos fabricantes y para actuar como su persona de […]

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octubre 25, 2020

Persona Responsable en la Unión Europea de un cosmético

El Reglamento (CE) n.º 1223/200, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos establece que los productos cosméticos producidos en países extracomunitarios deben contar con una persona responsable en la Unión Europea. La persona responsable en la Unión Europea debe garantizar ante las autoridades europeas que el […]

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octubre 23, 2020

医疗器械欧洲授权代表

法规(EU)对医疗设备的欧洲议会2017年4月和5名医务委员会的七百四十五分之二千零十七规定: “对于那些没有在联盟老牌制造商,授权代表在确保那些制造商生产的设备的合规性和作为他们建立联盟联系人举足轻重的作用。”“考虑到授权代表的作用,如果他们满足最低要求,应明确界定,包括可有一个人谁符合资格的应该是类似的生产厂家的负责人对法规遵从的最低条件的要求。“ 在responsabletecnico.eu我们提供服务,作为一个合格的欧洲授权代表(EC REP)。我们始终提供服务的高旗,包括个人蕴涵解决欧洲当局或任何合规性问题的任何。我们的收费是有竞争力的和负担得起的范围广泛的非欧盟制造商。 如果您有兴趣接收医疗器械欧洲授权代表服务,您可以写信给我们francesc@soma.cat或者使用下面的联系表格:   CONTACT FORM      

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abril 20, 2018

EC REP Medical Devices European Authorised Representative

In responsabletecnico.eu we offer services as a qualified European Authorised Representative (EC REP). We always provide a high standart of services, including a personal implication to solve any querie from european authorities or any compliance issue. Our fees are competitive and affordable for a wide range of non-EU manufacturers. We can also prepare the product […]

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abril 18, 2018