El Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios establece: «Para los fabricantes que no están establecidos en la Unión, el representante autorizado desempeña un papel fundamental para garantizar el cumplimiento de los dispositivos producidos por esos fabricantes y para actuar como su persona de […]
Leer más EC REP Representante Autorizado Productos SanitariosEl Reglamento (CE) n.º 1223/200, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos establece que los productos cosméticos producidos en países extracomunitarios deben contar con una persona responsable en la Unión Europea. La persona responsable en la Unión Europea debe garantizar ante las autoridades europeas que el […]
Leer más Persona Responsable en la Unión Europea de un cosmético法规（EU）对医疗设备的欧洲议会2017年4月和5名医务委员会的七百四十五分之二千零十七规定： “对于那些没有在联盟老牌制造商，授权代表在确保那些制造商生产的设备的合规性和作为他们建立联盟联系人举足轻重的作用。”“考虑到授权代表的作用，如果他们满足最低要求，应明确界定，包括可有一个人谁符合资格的应该是类似的生产厂家的负责人对法规遵从的最低条件的要求。“ 在responsabletecnico.eu我们提供服务，作为一个合格的欧洲授权代表（EC REP）。我们始终提供服务的高旗，包括个人蕴涵解决欧洲当局或任何合规性问题的任何。我们的收费是有竞争力的和负担得起的范围广泛的非欧盟制造商。 如果您有兴趣接收医疗器械欧洲授权代表服务，您可以写信给我们francesc@soma.cat或者使用下面的联系表格： CONTACT FORM
Leer más 医疗器械欧洲授权代表In responsabletecnico.eu we offer services as a qualified European Authorised Representative (EC REP). We always provide a high standart of services, including a personal implication to solve any querie from european authorities or any compliance issue. Our fees are competitive and affordable for a wide range of non-EU manufacturers. We can also prepare the product […]
Leer más EC REP Medical Devices European Authorised RepresentativeCuando una empresa de la UE importa o fabrica un producto cosmético es necesario que realice un expediente de información de producto y una evaluación de seguridad realizada por un Evaluador de Seguridad debidamente acreditado. Como Licenciado en Farmacia, Máster en Investigación Clínica y la acreditación obtenida en el curso de capacitación «Expediente de Información […]
Leer más Evaluar la seguridad al importar o fabricar cosméticosLos productos utilizados como antisépticos para piel intacta presentan en España unos requisitos legales y burocráticos específicos en lo referente a las actividades de fabricación, importación o almacenamiento: Precisan de una Autorización emitida por la AEMPS tras la presentación de una solicitud acompañada de una serie de documentos Dichos documentos deben describir las actividades realizadas por […]
Leer más Biocidas – Antisépticos para piel intactaPara la importación de productos cosméticos en España es necesario: 1) Contar con instalaciones adecuadas para su almacenamiento 2) Contar con una persona cualificada que verificará y liberará los productos, además de aportar documentación a inspección aduanera si así lo requiere. 3) Contactar con un laboratorio analítico que pueda encargarse del análisis microbiológico de muestras […]
Leer más Importar CosméticosEsta página web utiliza Cookies para mejorar la experiencia de los usuarios. Seguir navegando es aceptarlas.
